Abgeschlossene Studien - Libre Pilot
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| 110013 | DRKS00005736 |
Prospektive randomisierte multizentrische Studie zur Wirksamkeit eines strukturierten körperlichen Bewegungs-programms und einer mediterranen Ernährung bei Frauen mit BRCA1/2-Mutationen
Status: Planmäßig beendet
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Nachweis der Steigerung einer mediterranen Ernährungsweise (MEDAS-Score), einer Senkung des Körpergewichts (BMI) und einer Steigerung der körperlichen Fitness (Verbesserung der Sauerstoffaufnahme VO2 an der ventilatorischen Schwelle VT1 in der Spiroergometrie
Sekundäre Prüfziele
Nachweis der Verbesserung der Lebensqualität und Stressbewältigung sowie der Veränderung von Einstellungen und Überzeugungen zur körperlichen Ertüchtigung und gesunden Ernährung, Senkung der Brustkrebsinzidenz
Diagnose
- Erbliches Mammakarzinom - Erhöhtes Risiko
- Mammakarzinom
BRCA1/2 Mutation
Patientenmerkmale
Alter
18 - 69
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Open Label, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 42826
- fbz-studien-pf@uk-koeln.de
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Status
Planmäßig beendet
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
- Tel. +49 (0)221 478 86509
- Fax +49 (0)221 478 86510
- fbz-studien-pf@uk-koeln.de