Abgeschlossene Studien - Syskon (Psycho-Onkologie)

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS

Grenzüberschreitung zwischen Gesundheit und Krankheit. Ethische, psychosoziale, rechtliche und gesundheitsökonomische Herausforderungen der Systemmedizin

Status: Planmäßig beendet

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

1. Erstellung eines Leitfadens zur Risikokommunikation und nicht-direktiven Entscheidungsfindung
2. Etablierung einer strukturierten Beratung über präventive Optionen mit Kommunikation absoluter Risikozahlen in einem überschaubaren Zeitraum unter Berücksichtigung konkurrierender Risiken
3. Identifikation psychosozialer Einflussfaktoren auf die Entscheidung für oder gegen präventive Maßnahmen mittels validierter Messinstrumente          
4. Entwicklung eines strukturierten Leitfadens zur Risikokommunikation und nicht-direktiven Beratung zu Möglichkeiten prophylaktischer Maßnahmen bei erblicher Belastung für Tumorerkrankungen
5. Erfassung der momentanen Befindlichkeit nach Genbefundmitteilung mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) und Unterstützung der Frauen in der komplexen präferenzsensitiven Entscheidungssituation über präventive Maßnahmen            

Sekundäre Prüfziele

Crossing Lines: Risikokalkulation, -kommunikation und -perzeption bei komplexer Diagnostik am Beispiel des familiären Mammakarzinoms        
Teilprojekt: Psychosoziale Herausforderung        

Diagnose

  • Prävention

Familiäre Belastung für Brust- und Eierstockkrebs

Patientenmerkmale

Alter

18 -

Einschlusskriterien

 • ≥ 18 Jahre
• weiblich
• gesunde BRCA 1/2 Mutationsträgerinnen
• schriftliche Einverständiserklärung                                                                                                                                                                                               • Verständnis der Fragebögen bzw. ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien

• Frauen < 18 Jahre
• keine ausreichenden Deutschkenntnisse
• fehlende schriftliche Einverständniserklärung                                                                                                                                                                         • Frauen mit einer Brust- und/oder Eierstockkrebserkrankung sowie einer anderen Krebserkrankung

Studiendesign

Monozentrisch, Prospektiv, Open Label, Kohorte

Sonstiges

n.a.

Dokumente (passwortgeschützt)

Prüfzentren

Köln

Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

Status

Planmäßig beendet

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem