Abgeschlossene Studien - Syskon (Psycho-Onkologie)
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Grenzüberschreitung zwischen Gesundheit und Krankheit. Ethische, psychosoziale, rechtliche und gesundheitsökonomische Herausforderungen der Systemmedizin
Status: Planmäßig beendet
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
1. Erstellung eines Leitfadens zur Risikokommunikation und nicht-direktiven Entscheidungsfindung
2. Etablierung einer strukturierten Beratung über präventive Optionen mit Kommunikation absoluter Risikozahlen in einem überschaubaren Zeitraum unter Berücksichtigung konkurrierender Risiken
3. Identifikation psychosozialer Einflussfaktoren auf die Entscheidung für oder gegen präventive Maßnahmen mittels validierter Messinstrumente
4. Entwicklung eines strukturierten Leitfadens zur Risikokommunikation und nicht-direktiven Beratung zu Möglichkeiten prophylaktischer Maßnahmen bei erblicher Belastung für Tumorerkrankungen
5. Erfassung der momentanen Befindlichkeit nach Genbefundmitteilung mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) und Unterstützung der Frauen in der komplexen präferenzsensitiven Entscheidungssituation über präventive Maßnahmen
Sekundäre Prüfziele
Crossing Lines: Risikokalkulation, -kommunikation und -perzeption bei komplexer Diagnostik am Beispiel des familiären Mammakarzinoms
Teilprojekt: Psychosoziale Herausforderung
Diagnose
- Prävention
Familiäre Belastung für Brust- und Eierstockkrebs
Patientenmerkmale
Alter
18 -
Einschlusskriterien
• ≥ 18 Jahre
• weiblich
• gesunde BRCA 1/2 Mutationsträgerinnen
• schriftliche Einverständiserklärung • Verständnis der Fragebögen bzw. ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien
• Frauen < 18 Jahre
• keine ausreichenden Deutschkenntnisse
• fehlende schriftliche Einverständniserklärung • Frauen mit einer Brust- und/oder Eierstockkrebserkrankung sowie einer anderen Krebserkrankung
Studiendesign
Monozentrisch, Prospektiv, Open Label, Kohorte
Sonstiges
n.a.
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Status
Planmäßig beendet
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem