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Abgeschlossene Studien - EH BRCA_LZG-Studie - BRCA Mutation
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| DRKS00015823 |
Entwicklung einer Entscheidungshilfe zur Präventionsplanung für BRCA1/2-Mutationsträgerinnen
Status: Planmäßig beendet
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Effekt der Entscheidungshilfe auf die Qualität der Entscheidungsfindung gemessen als Veränderung der Stärke des Entscheidungskonflikts
Sekundäre Prüfziele
- Stand der Entscheidungsfindung
- Stressreaktion durch den Genbefund
- Ängstlichkeit und Depression
- Unterstützungswirkung durch die Entscheidungshilfe
- Akzeptanz der Entscheidungshilfe
- Wissen
Bedauern der Entscheidung
Diagnose
- Psycho-Onkologie
eindeutig pathogene BRCA1/2 Mutation
Patientenmerkmale
Alter
18 - 70
Einschlusskriterien
- Frauen mit nachgewiesener eindeutig pathogener BRCA1/2 Mutation
- 18 bis 70 Jahre
- ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
- nicht an Krebs erkrankt
- einseitig an Brustkrebs erkrankt (Stadium I, II oder III)
- keine medizinischen Gründe gegen eine etwaige Operation
- unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
- beidseitig an Brustkrebs erkrankt oder zweite Brustkrebsdiagnose
- fortgeschrittene Krebserkrankung
- Personen unter 18 Jahren und über 70 Jahren
- Personen mit kognitiven Einschränkungen
- nicht ausreichende Kenntnissen der deutschen Sprache
Studiendesign
Monozentrisch, Zweiarmig, Randomisiert
Sonstiges
n.a.
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Status
Planmäßig beendet
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
- Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler