Prävention - Intensivierte Brustkrebsfrüherkennnung nach Hodkgin-Lymphomtherapie
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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DRKS00004910 |
Brustkrebsfrüherkennungsuntersuchungen bei Frauen nach Hodgkin- Lymphom-Therapie im Kindes- und Jugendalter (Studien HD-78 bis HDIntervall) mit einer Strahlentherapie unter Einschluss von Bereichen der Brustdrüse
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Prospektive Inzidenz des sekundären Mammakarzinoms bei Frauen nach Hodgkin-Lymphom mit Bestrahlung des Brustareals im Kindesalter (11-18 Jahre)
Sekundäre Prüfziele
• Wertigkeit (Sensitivität, Spezifität, PPV, PNV) der diagnostischen Verfahren Mamma-Sonographie, Mammographie, Kernspintomographie der Brust
• Früherkennung von sekundären Mammakarzinomen
• Einfluss der Früherkennung auf die Mammakarzinom- Mortalität
• Identifikation genetischer Veränderungen, die mit einem erhöhten sekundären Brustkrebsrisiko nach Hodgkin-Lymphom assoziiert sind
Diagnose
- Hodgkin-Lymphome
- Prävention
Morbus Hodgkin mit Bestrahlungstherapie unter Einbeziehung des Brustareals im Kindes- und Jugendalter (11- 18 Jahre)
Patientenmerkmale
Alter
25 - 50
Einschlusskriterien
• ≥ 25 Jahre
• weiblich
• Bestrahlungstherapie unter Einbezug des Brustareals im Kindes- und Jugendalter aufgrund eines M. Hodgkin im Alter von 9 Jahren und darüber
• Keine Kontraindikationen gegen eines der Untersuchungsverfahren
• Einwilligungsfähig
Ausschlusskriterien
• ≥ 50 Jahre
• Schwangerschaft, Stillzeit
• Kontraindikationen zur Durchführung einer Kernspintomographie (z.B. Kontrastmittelallergie, Herzschrittmacher, Defibrillator, epikardiale Drähte, bestimmte Cochlear-, Okularimplantate und Herzklappen, magnetische aktivierte Gewebsexpander, metallhaltige Tätowierungen im Untersuchungsgebiet oder Osteosynthesematerial wegen der Gefahr der Überwärmung, Risikopatientin für nephrogene systemische Fibrose)
• Patientin befindet sich aktuell in der Behandlung eines Rezidivs des Hodgkin-Lymphoms oder eines anderen Malignoms (außer Carcinoma in situ der Cervix uteri oder adäquat behandeltes Basalzellkarzinom)
Studiendesign
Multizentrisch
Sonstiges
n.a.
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 89213
- frauenklinik-studienzentrale@uk-koeln.de
Studienzentrale der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
- Tel. +49 (0)221 478 86509
- Fax +49 (0)221 478 86510
- kerstin.rhiem@uk-koeln.de