Prävention - Checklistenprojekt
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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DRKS00006238 |
Auswertung der Checklisten zur Erfassung der erblichen Belastung für Brust- und/oder Eierstockkrebs in zertifizierten Brustzentren und Gynäkologischen Krebszentren
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Erfassung der prospektiven Inzidenz der erblichen Belastung für Brust- und Eierstockkrebs (nach den Einschlusskriterien des Deutschen Konsortiums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs) bei Brust- und Eierstockkrebspatientinnen in den kooperierenden Brustkrebszentren und Gynäkologischen Krebszentren des Zentrums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs
Sekundäre Prüfziele
• Häufigkeit der jeweiligen erblichen Belastung nach den Einschlusskriterien des Deutschen Konsortiums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs
• Akzeptanzrate des Angebots zur Beratung für eine genetische Testung
Diagnose
- Menschen mit familiärer Krebsbelastung
- Prävention
familiäre Belastung Brust- und Eierstockkrebs
Patientenmerkmale
Alter
18 -
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien des Deutschen Konsortiums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs zur Durchführung einer molekulargenetischen Analyse der Hochrisikogene BRCA1 und BRCA2 (gem. Stufe 3 Leitlinie „Mammakarzinom“, 2012).
• mindestens 3 Frauen aus der gleichen Linie einer Familie sind an Brustkrebs erkrankt (unabhängig vom Alter bei Erstdiagnose).
• mindestens 2 Frauen aus der gleichen Linie einer Familie sind an Brustkrebs erkrankt, davon eine vor dem 51. Lebensjahr.
• mindestens 2 Frauen aus der gleichen Linie einer Familie sind an Eierstockkrebs erkrankt.
• mindestens eine Frau ist an Brustkrebs und mindestens eine Frau an Eierstockkrebs erkrankt oder eine Frau an Brust- und Eierstockkrebs.
• mindestens eine Frau ist vor dem 36. Lebensjahr an Brustkrebs erkrankt.
• mindestens eine Frau ist an bilateralem Brustkrebs erkrankt, wobei der erste Brustkrebs vor dem 51. Lebensjahr aufgetreten ist.
• mindestens ein Mann ist an Brustkrebs und mindestens eine Frau an Brust- oder Eierstockkrebs erkrankt.
Ausschlusskriterien
n.a.
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Sonstiges
n.a.
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 37593
- dorota.nowak@uk-koeln.de
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
- Tel. +49 (0)221 478 86509
- Fax +49 (0)221 478 86510
- kerstin.rhiem@uk-koeln.de