Psycho-Onkologie - Bridges
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Brustkrebsrisiko nach diagnostischer Gensequenzierung Internationale Psychosoziale Studie zu den Auswirkungen der Panel-Gentestung
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
1. Implementierung des BOADICEA-Risikokalkulationsprogrammes zur Verbesserung der Risikokommunikation von Ärztinnen und Ärzten
2. Untersuchung der Auswirkungen der Risikokommunikation auf die Risikowahrnehmung von ratsuchenden Frauen
3. Identifizierung psychosozialer Belastungs- sowie Einflussfaktoren auf die Risikowahrnehmung und Entscheidungsfindung
Sekundäre Prüfziele
n.a.
Diagnose
- Mammakarzinom
- Psycho-Onkologie
Familiäre Belastung für Brust- und Eierstockkrebs
Patientenmerkmale
Alter
18 -
Einschlusskriterien
• Erfüllen der nationalen Einschlusskriterien des deutschen Konsortiums für Familiären Brust- und Eierstockkrebs
• Gesunde Mutationsträgerinnen (nach Panel-Testung)
• Mindestalter 18 Jahre
• Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung in Übereinstimmung mit den ICH-GCP-Richtlinien und den nationalen/lokalen Regelungen
• Ausreichende deutsche Sprachkenntnisse
Ausschlusskriterien
• Erkrankte Frauen, bei Auftreten einer Wiedererkrankung oder Metastasierung von Brustkrebs, mit Eierstockkrebs oder einer anderen Krebserkrankung
• Frauen unter 18 Jahren
• Fehlende Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung
• Frauen ohne ausreichende deutsche Sprachkenntnisse
• Frauen mit physischen oder kognitiven Einschränkungen oder mit psychischen Erkrankungen
Studiendesign
Oligozentrisch, Prospektiv, Einarmig
Sonstiges
n.a.
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler
Prüfzentren
Köln
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 37593
- dorota.nowak@uk-koeln.de
Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Kerstin Rhiem
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Rita K. Schmutzler
- Tel. + 49 221 478-4910
- Fax + 49 221 478-4929
- rita.schmutzler@uk-koeln.de
- Anja Tüchler
- Tel. 0221 478-37526
- anja.tuechler@uk-koeln.de